去年全國抽檢食品合格率達96.8% 新藥審評將加速

去年全國抽檢食品合格率達96.8% 新藥審評將加速

　“2015年食品藥品監(jiān)督管理總局共抽檢食品17萬批次，比2014年增加21%，比2013年增加2倍多。2015年抽檢食品合格率是96.8%，比上年提高2.1個百分點。”國務院食品安全辦公室主任、國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉29日在國新辦新聞發(fā)布會上說。

我國食品安全形勢依然嚴峻，仍處問題多發(fā)期

過去一年，食品藥品監(jiān)管部門以信息公開為突破口，增加食品藥品檢查、抽樣檢驗的范圍和頻率，嚴厲查處食品藥品領域的違法犯罪行為。從法制建設看，新《食品安全法》從2015年10月1日起正式實施，為構建最嚴格的監(jiān)管制度奠定了堅實的法律基礎。從監(jiān)管體制看，全國30個省、自治區(qū)和直轄市，70%的市和30%的縣整合了食品和藥品監(jiān)管職能，成立了獨立的食品藥品監(jiān)管機構，為食品藥品監(jiān)管提供了重要的體制保障。

但是，我國食品安全的形勢依然嚴峻，食品安全仍處在問題多發(fā)期。畢井泉說：“抽檢中還有約3個百分點的不合格食品，落在哪一個消費者頭上都是百分之百的傷害。” 同時，我國食品安全標準還有一些缺失，對違法行為的懲處力度還不足以對違法者形成震懾。

對社會關注的食品安全熱點問題，如嬰幼兒配方乳品質量、食品中農獸藥殘留、過期食品再加工等，發(fā)布會也作出了回應。“嬰幼兒配方乳品是監(jiān)管最嚴格的產品。總體上看，其質量是可靠的，使用也是安全的。”畢井泉說。2015年，監(jiān)管部門對全國所有生產企業(yè)的產品和部分進口產品進行監(jiān)督抽檢近3400批次，其中有36批次樣品個別指標不符合標準，存在食品安全風險。今年將進一步加強嬰幼兒配方乳品的監(jiān)管、抽樣檢驗，從去年每個季度抽樣檢驗公布一次改成“月月抽檢、月月公開”。

加快新藥審評速度，開展仿制藥療效一致性評價

藥品審評積壓是食藥監(jiān)總局面臨的一個艱巨任務，藥品審評積壓最高的時候曾達3.2萬多件。2015年發(fā)布的《關于藥品注冊審評審批若干政策的公告》明確了藥品優(yōu)先審評的品種和政策措施。畢井泉介紹：“2015年藥品審評中心審評完成的數(shù)量比2014年增加了90%，現(xiàn)在藥品積壓的數(shù)量大幅度下降。未來審評時間肯定還要有所縮短。”

但要從根本上解決藥品審評效率低的問題還需要一段時間。美國藥品評審中心有審評人員5000多人，中國藥品審評中心實際在崗人數(shù)只有130多人。畢井泉說：“我國審評人員的數(shù)量和素質應該與我國人口大國、消費大國、制藥大國相稱。目前正在研究方案，通過藥品審評體制改革，保障審評藥品質量安全，最重要的是有效。”

食藥監(jiān)總局正在對仿制藥進行質量和療效的一致性評價。2月20日國務院辦公廳正式印發(fā)《關于推進仿制藥質量和療效一致性評價的意見》，明確了時間節(jié)點：2018年底之前完成2007年10月1日新藥品注冊辦法實施前批準的國家基本藥物目錄中化學藥品仿制藥口服固體制劑的一致性評價。