去年全國抽檢食品合格率達(dá)96.8% 新藥審評將加速
去年全國抽檢食品合格率達(dá)96.8% 新藥審評將加速
“2015年食品藥品監(jiān)督管理總局共抽檢食品17萬批次,比2014年增加21%,比2013年增加2倍多。2015年抽檢食品合格率是96.8%,比上年提高2.1個百分點(diǎn)。”國務(wù)院食品安全辦公室主任、國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉29日在國新辦新聞發(fā)布會上說。
我國食品安全形勢依然嚴(yán)峻,仍處問題多發(fā)期
過去一年,食品藥品監(jiān)管部門以信息公開為突破口,增加食品藥品檢查、抽樣檢驗(yàn)的范圍和頻率,嚴(yán)厲查處食品藥品領(lǐng)域的違法犯罪行為。從法制建設(shè)看,新《食品安全法》從2015年10月1日起正式實(shí)施,為構(gòu)建最嚴(yán)格的監(jiān)管制度奠定了堅(jiān)實(shí)的法律基礎(chǔ)。從監(jiān)管體制看,全國30個省、自治區(qū)和直轄市,70%的市和30%的縣整合了食品和藥品監(jiān)管職能,成立了獨(dú)立的食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu),為食品藥品監(jiān)管提供了重要的體制保障。
但是,我國食品安全的形勢依然嚴(yán)峻,食品安全仍處在問題多發(fā)期。畢井泉說:“抽檢中還有約3個百分點(diǎn)的不合格食品,落在哪一個消費(fèi)者頭上都是百分之百的傷害?!?同時,我國食品安全標(biāo)準(zhǔn)還有一些缺失,對違法行為的懲處力度還不足以對違法者形成震懾。
對社會關(guān)注的食品安全熱點(diǎn)問題,如嬰幼兒配方乳品質(zhì)量、食品中農(nóng)獸藥殘留、過期食品再加工等,發(fā)布會也作出了回應(yīng)?!皨胗變号浞饺槠肥潜O(jiān)管最嚴(yán)格的產(chǎn)品。總體上看,其質(zhì)量是可靠的,使用也是安全的?!碑吘f。2015年,監(jiān)管部門對全國所有生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品和部分進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督抽檢近3400批次,其中有36批次樣品個別指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn),存在食品安全風(fēng)險。今年將進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳品的監(jiān)管、抽樣檢驗(yàn),從去年每個季度抽樣檢驗(yàn)公布一次改成“月月抽檢、月月公開”。
加快新藥審評速度,開展仿制藥療效一致性評價
藥品審評積壓是食藥監(jiān)總局面臨的一個艱巨任務(wù),藥品審評積壓最高的時候曾達(dá)3.2萬多件。2015年發(fā)布的《關(guān)于藥品注冊審評審批若干政策的公告》明確了藥品優(yōu)先審評的品種和政策措施。畢井泉介紹:“2015年藥品審評中心審評完成的數(shù)量比2014年增加了90%,現(xiàn)在藥品積壓的數(shù)量大幅度下降。未來審評時間肯定還要有所縮短。”
但要從根本上解決藥品審評效率低的問題還需要一段時間。美國藥品評審中心有審評人員5000多人,中國藥品審評中心實(shí)際在崗人數(shù)只有130多人。畢井泉說:“我國審評人員的數(shù)量和素質(zhì)應(yīng)該與我國人口大國、消費(fèi)大國、制藥大國相稱。目前正在研究方案,通過藥品審評體制改革,保障審評藥品質(zhì)量安全,最重要的是有效?!?/p>
食藥監(jiān)總局正在對仿制藥進(jìn)行質(zhì)量和療效的一致性評價。2月20日國務(wù)院辦公廳正式印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》,明確了時間節(jié)點(diǎn):2018年底之前完成2007年10月1日新藥品注冊辦法實(shí)施前批準(zhǔn)的國家基本藥物目錄中化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑的一致性評價。
責(zé)任編輯:LI ZHENG
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