去年全國抽檢食品合格率達(dá)96.8% 新藥審評將加速

去年全國抽檢食品合格率達(dá)96.8% 新藥審評將加速

　“2015年食品藥品監(jiān)督管理總局共抽檢食品17萬批次，比2014年增加21%，比2013年增加2倍多。2015年抽檢食品合格率是96.8%，比上年提高2.1個百分點(diǎn)。”國務(wù)院食品安全辦公室主任、國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉29日在國新辦新聞發(fā)布會上說。

我國食品安全形勢依然嚴(yán)峻，仍處問題多發(fā)期

過去一年，食品藥品監(jiān)管部門以信息公開為突破口，增加食品藥品檢查、抽樣檢驗(yàn)的范圍和頻率，嚴(yán)厲查處食品藥品領(lǐng)域的違法犯罪行為。從法制建設(shè)看，新《食品安全法》從2015年10月1日起正式實(shí)施，為構(gòu)建最嚴(yán)格的監(jiān)管制度奠定了堅(jiān)實(shí)的法律基礎(chǔ)。從監(jiān)管體制看，全國30個省、自治區(qū)和直轄市，70%的市和30%的縣整合了食品和藥品監(jiān)管職能，成立了獨(dú)立的食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，為食品藥品監(jiān)管提供了重要的體制保障。

但是，我國食品安全的形勢依然嚴(yán)峻，食品安全仍處在問題多發(fā)期。畢井泉說：“抽檢中還有約3個百分點(diǎn)的不合格食品，落在哪一個消費(fèi)者頭上都是百分之百的傷害?！?同時，我國食品安全標(biāo)準(zhǔn)還有一些缺失，對違法行為的懲處力度還不足以對違法者形成震懾。

對社會關(guān)注的食品安全熱點(diǎn)問題，如嬰幼兒配方乳品質(zhì)量、食品中農(nóng)獸藥殘留、過期食品再加工等，發(fā)布會也作出了回應(yīng)?！皨胗變号浞饺槠肥潜O(jiān)管最嚴(yán)格的產(chǎn)品。總體上看，其質(zhì)量是可靠的，使用也是安全的?！碑吘f。2015年，監(jiān)管部門對全國所有生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品和部分進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督抽檢近3400批次，其中有36批次樣品個別指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)，存在食品安全風(fēng)險。今年將進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳品的監(jiān)管、抽樣檢驗(yàn)，從去年每個季度抽樣檢驗(yàn)公布一次改成“月月抽檢、月月公開”。

加快新藥審評速度，開展仿制藥療效一致性評價

藥品審評積壓是食藥監(jiān)總局面臨的一個艱巨任務(wù)，藥品審評積壓最高的時候曾達(dá)3.2萬多件。2015年發(fā)布的《關(guān)于藥品注冊審評審批若干政策的公告》明確了藥品優(yōu)先審評的品種和政策措施。畢井泉介紹：“2015年藥品審評中心審評完成的數(shù)量比2014年增加了90%，現(xiàn)在藥品積壓的數(shù)量大幅度下降。未來審評時間肯定還要有所縮短。”

但要從根本上解決藥品審評效率低的問題還需要一段時間。美國藥品評審中心有審評人員5000多人，中國藥品審評中心實(shí)際在崗人數(shù)只有130多人。畢井泉說：“我國審評人員的數(shù)量和素質(zhì)應(yīng)該與我國人口大國、消費(fèi)大國、制藥大國相稱。目前正在研究方案，通過藥品審評體制改革，保障審評藥品質(zhì)量安全，最重要的是有效?！?/p>

食藥監(jiān)總局正在對仿制藥進(jìn)行質(zhì)量和療效的一致性評價。2月20日國務(wù)院辦公廳正式印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》，明確了時間節(jié)點(diǎn)：2018年底之前完成2007年10月1日新藥品注冊辦法實(shí)施前批準(zhǔn)的國家基本藥物目錄中化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑的一致性評價。