推動藥品追溯制度落地

食藥監總局修改《藥品經營質量管理規范》

推動藥品追溯制度落地

中工網北京7月20日電 （記者蔣菡）國家食藥監總局今天發布《關于修改<藥品經營質量管理規范>的決定》，推動藥品追溯制度落地，確保疫苗配送過程安全。此決定自公布之日起施行。

根據國務院辦公廳《關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》，此次修改對藥品流通環節中藥品經營企業如何執行藥品追溯制度提出了操作性要求。修改后的管理規范規定，企業應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸等環節采取有效的質量控制措施，確保藥品質量，并按照國家有關要求建立藥品追溯系統，實現藥品可追溯。企業應當建立能夠符合經營和質量管理要求的計算機系統，并滿足藥品追溯的要求。

此外，根據《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》，此次將《藥品經營質量管理規范》中關于疫苗經營企業的相關規定修改為疫苗配送企業的要求。修改后的管理規范規定，從事疫苗配送的，應當配備2名以上專業技術人員專門負責疫苗質量管理和驗收工作。專業技術人員應當具有預防醫學、藥學、微生物學或者醫學等專業本科以上學歷及中級以上專業技術職稱，并有3年以上從事疫苗管理或者技術工作經歷。