《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例修正案（草案送審稿）》公開征求意見
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例修正案（草案送審稿）》公開征求意見
司法部近日公布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例修正案（草案送審稿）》，征求社會各界的意見。送審稿進一步明確了醫(yī)療器械上市許可持有人制度，將臨床試驗審批改為默示許可，明確要求建立職業(yè)化檢查員制度；針對監(jiān)管實踐中的突出問題，增加境外醫(yī)療器械上市許可持有人的代理人管理，禁止進口和銷售已使用過的醫(yī)療器械等要求。
cnsphoto供圖
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