為醫療器械采購“提速”

為醫療器械采購“提速”

■ 付芳

在醫療器械采購領域，采購效率仍是業界廣為關注的問題之一。筆者結合自身的工作經驗，就如何提升醫療器械采購效率總結出了五個方法，供讀者參考。

一、實行采購預算資金內的最高限價

醫療器械采購的最高限價，是在制定過程中綜合了采購預算、醫療器械質量、企業成本和利潤等各種因素的一個合理價格,目的是解決供應商之間競爭不充分、中標價格即為預算金額以及不同采購單位購置相同品牌型號設備價格差距較大等問題。因此對同類同檔醫療器械統一預算金額，從源頭上規范價格標準，并針對不同情形擬定不同限價的操作辦法。如在規范制定醫療器械采購需求標準的同時，根據醫療器械采購市場的公開信息，在預算金額內設定最高限價，幅度可以根據具體情況在90%-100%之間進行選擇；出現同類同檔設備在同一年度采購預算金額不同的，根據同批次中同檔低預算價進行限價等。最高限價應有具體的規章制度來保障實施，如由政府采購中心制定《醫療器械采購最高限價操作辦法》等實施細則。同時也要注意采取相應措施，防止因實施最高限價而出現虛報預算金額的情況發生。為了實現全國、全省或全市政府采購信息共享，提高醫療器械采購最高限價的實施效果，有必要注重醫療器械采購項目庫的建設。

二、采用競爭性談判的采購方式

競爭性談判是對公開招標方式的補充，可以較好地澄清、確認供應商的回應以滿足采購需求，采購程序簡單，采購周期短且靈活高效。談判小組成員一般由采購單位代表、醫學專家、使用科室專家、評標專家及監督人員等組成。通過采購單位使用經驗、醫療單位同行評價、網絡信息查詢、醫療設備展覽會等渠道獲得供應商信息，對所需醫療器械的質量、聲譽、市場覆蓋率及售后服務等進行綜合評估，必要時還可輔以市場用戶調查，最后邀請不少于3家實力強、信譽好的供應商參加談判。談判時要充分了解醫療器械性能、配置、技術構成、指標參數、市場占有率，詳細洽談設備價格、交付期限、售后服務等情況，全程體現談判程序公開透明。談判小組根據供應商的最終報價、售后服務及到貨期等進行綜合評定，確定最終中選供應商。通過多輪的競爭性談判, 能夠在最大限度上增加醫療器械軟硬件配置、延長保修年限、降低售后維修費用, 成交價格一般情況下都低于預算金額,使采購更加有效率。

三、實施評定分離制度

評定分離制度可以修正評標結果，促進市場競爭，防止量身定做、搶標串標、緊貼預算報價等現象，也減少了評審專家受外界因素的影響，使其更能客觀公正地對項目進行評審。在評定分離制度下，評標委員會（全部由評審專家組成）負責對投標文件進行評審、推薦候選中標供應商，并出具書面評審報告，由采購人根據評標委員會出具的評審報告和推薦的候選中標供應商，自行確定最終的中標供應商。采購人根據需要，可以選用自定法、抽簽法、競價法等定標方法確定中標供應商。采購人一般不根據名次選擇出合意的供應商作為中標人，也可以去掉最高分和最低分，選擇排名中間的供應商如第二名作為中標供應商，這種方式更加客觀安全，能有效防止低價搶標和串標的現象。醫療器械涉及的專業技術含量較高，采購人需求較特殊，比較適合實施評定分離制度，尊重采購人的采購需求，將最終中標供應商的決定權交予采購人。這在很大程度上改變了原有評審專家擁有定標權利但責任承擔及追究制度缺失，采購人作為采購需求制定者但沒有選擇權、采購滿意度不高的局面，真正實現了“評定分離，各司其責”。

四、合理制定招標文件的相關參數

在醫療器械的招標文件中，技術參數屬于最核心部分，科學謹慎地制定醫療器械的技術參數，在很大程度上為順利完成采購任務奠定了基礎。技術和相關參數的設置過程應是這樣的：首先，采購人要組織專業實地調研，一是注重設備的科學性，即從性能、精確度、靈敏度、穩定性、耐用性及配套設施等方面考察；二是注重實用性，即能夠取得社會效益好、經濟效益高、社會評價好、公眾易于接受，并且要考察設備的使用期限、維護和修理的成本及難易程度、售后服務質量等。其次，根據單位、科室使用需求及專家的建議，結合本地區、本單位與周邊環境同等類型設備的使用與經營情況、效益、性能、質量、價格、售后服務等因素進行綜合分析評估，設置出科學合理的技術參數。第三，根據采購需求及后續公開征求意見中供應商的建議，采購人可以多次修改和調整醫療器械項目的技術參數和相關參數。醫療器械的技術指標大多具有共性，但也可能在某些參數上存在差異，技術參數既要滿足采購需要，也不能以不合理條件對供應商實行差別待遇或者歧視待遇。一般情況下，應參照國家標準、行業標準等擬定，將與項目相關、實現項目功能或目標的內容作為主要參數，體現產品的檔次、質量、物理特性等內容，以客觀且能量化的指標和數值為主，可以檢測或判斷是否合格或符合要求，避免使用某種品牌型號的產品作為樣品或藍本進行編制。

五、發揮專家的積極作用

由于醫療器械的專業性較強，評審專家在醫療器械采購需求的確定、資格預審、評標、定標、談判、磋商、詢價、論證、咨詢、驗收等環節都起著關鍵作用。醫療器械品種繁多，更新速度較快，其采購具有復雜性和特殊性。專家們從事的專業領域不同，涉及的專業技術相對狹窄，對各種醫療器械的了解和熟悉都很有限，隨機抽取的專家不一定是特定專業領域人員，有些專利設備或專業技術復雜的設備的評審，應選擇本領域內合適的專家參與，以保證合理公正的采購需求的滿足，以及醫療器械后期的順利使用。由于行業專家如此重要，應保證其待遇與報酬，以調動專家參與醫療器械采購的積極性。應完善和健全醫療器械專家庫，對庫內專家進行分類，如專業類和非專業類，專業類專家又分為全國專家、省級專家和市級專家，對各類專家進行定期規范性培訓，使其能夠正確掌握相關法律法規及評標規則，在需要時抽取不同類型的專家。還可以使用智能專家抽取系統，根據提示，專家可以根據自己的專業技術領域決定是否參加評審或驗收活動。

（作者單位：廣東外語外貿大學）

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