用好采購政策增強高端醫療器械創新活力

認真傾聽深入交流兩會代表委員政采“心聲”追蹤采訪

用好采購政策增強高端醫療器械創新活力

——訪全國人大代表袁玉宇

■ 本報記者 吳敏

今年兩會上，全國人大代表、廣州邁普再生醫學科技股份有限公司董事長袁玉宇向大會提交建議提出，調整優化醫療器械招標采購政策，對創新產品建立適度的保護。對此，《中國政府采購報》記者聯系袁玉宇代表對該建議提出的背景以及建議內容進行了采訪。

帶量采購政策對創新產品形成一定制約

作為醫療行業的全國人大代表，袁玉宇接受采訪時很自然地從國家推行的醫改政策說起。他說：“當前，醫改已進入深水區，圍繞控費整合和鼓勵創新兩個方向出臺了一系列政策和措施，較好的控制了醫保費用，也減輕了人民群眾的負擔。”

他進一步介紹，在前期試點基礎上，2019年12月10日，國家醫保局印發《關于做好當前藥品價格管理工作的意見》，明確深化藥品集中帶量采購制度改革，堅持“帶量采購、量價掛鉤、招采合一”的方向，促使藥品價格回歸合理水平。帶量采購從藥品開始，醫用耗材的帶量采購也成為大勢所趨。

“從目前的政策看，各地的帶量采購政策正在成為控費的主流措施。醫改政策的另一方向是鼓勵創新，但從已經執行的的情況看，帶量采購政策對創新產品形成一定制約。”他深有感觸地說。

“具體表現在哪些方面？”記者追問。

他接著向記者娓娓道來：

一是用什么，招什么。在上年度已用產品中選擇一部分產品進行議價、中選。創新型產品一般都不在范圍內。

二是不中選，不能賣。理論上不中選的產品可以去進行推廣，分享未帶量部分的市場份額，但實際上，不中選的產品不能賣。創新型產品無論技術多先進，也只能放棄市場。

三是價格低，供貨難。帶量采購政策倒逼企業寧愿虧本價中標也要保留市場，否則以后產品再也無法進入該市場，這就導致市場上企業減少供貨，而創新產品無法銷售，只能退出市場，萎縮產量。面對市場上急需產品的緊急情況時，導致全產業的產量緊缺不足，最終影響患者健康和利益。

“今年春天，新型冠狀病毒肺炎在全球爆發，暴露了不少醫療器械產業的問題。高端醫療器械、創新型產品嚴重依賴進口，如呼吸機等。這種現象引起了行業的反思，針對國內的招標采購、帶量采購制度如何與產品創新協同引發思考。”他說。

在降低醫藥費用同時，要把準入鏈條建立得更科學，不要“誤殺”創新產品

袁玉宇表示，根據我國出臺的醫療保障體制改革相關意見，以及國家醫保局的相關規劃，在3年內將在全國各省完成高值醫用耗材的帶量采購。如果采購政策不支持創新，創新型產品難以獲得市場空間，可能從市場上陸續消失，創新企業也將逐漸被劣幣驅逐良幣從而萎靡，大大打壓企業或個人投入創新的意愿和行動。

他分析指出，醫藥行業創新型高端產品從立項、研發、臨床到注冊等環節，周期很長，付出的人力、資金成本極大。但要想進入國內市場使用，還必須經過各地的招標采購、帶量采購流程。如果籠統將創新產品和老產品不加區分，一刀切地競價議價，那在價格層面新產品確實無法去和老產品抗衡，即使企業付出極大的精力和誠意，到各地去投標，但創新產品在價格上與其他同類低端產品相比沒有優勢，由此而導致的新產品的落選。再加上本身生產工藝更復雜，成本更高，導致企業利潤就更低，甚至為了保證創新產品進入市場而長期沒有利潤。長此以往，企業會陷入“創新不如仿制，仿制不如劣質”的怪圈，最終導致整個產業創新發展停滯。

“針對創新產品的采購不作任何的鼓勵措施，相反是從市場準入角度重重限制，失去的不僅是新產品，也是整個社會創新的動力。”他說。

需要重新對醫療器械的招標采購政策進行梳理和調整

袁玉宇表示，在政策制定時考慮創新產品的保護，需要重新對醫療器械的招標采購政策進行梳理和調整，從而真正實現我國高端醫療器械產品的獨立創新、自我發展，真正造福于人民。

針對醫用耗材帶量采購中的創新產品保護，袁玉宇建議：

國家科技部針對創新型產品已經設置了創新產品目錄，該目錄劃分了國際原創、國內首創等創新型產品。在國家和各省級的招標采購、帶量采購中，建議給創新產品，尤其國際原創產品設置采購綠色通道，允許市場自行采購定價；為進一步鼓勵創新，帶量采購中，也要給技術原創產品一定比例的采購份額，讓創新產品有準入空間，從而進一步迸發創新熱情；要政策配套鼓勵醫療機構在合適條件下增加使用創新產品，參與創新產品的進一步創新和改進。

在國際規則下，各國對于科技創新的鼓勵都是非常重視。袁玉宇介紹道，如美國等發達國家，當產品有了一定創新之后，政府會高度鼓勵醫療機構使用，甚至政府會主動到世界其他國家幫助影響其他國家的采購使用。

此外，我們還要從衛生經濟學角度提高認識，創新型產品表面上價格比老產品價格高，但事實上由于療效更好、治愈率更高，住院時間更少，比老產品更經濟節約。

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