新一輪醫(yī)保談判倒計時 創(chuàng)新藥以價換量未來可期

新一輪醫(yī)保談判倒計時 創(chuàng)新藥以價換量未來可期

上海證券報

2024年國家醫(yī)保正式談判即將到來，預談判已于10月16日至18日進行，談判結果預計將于11月公布。

記者了解到，“預談判”是給企業(yè)充分的溝通機會，在正式談判之前，國家醫(yī)保局專門組織專家與意向參與談判的企業(yè)，圍繞擬談判品種的支付標準測算進行充分溝通，以便于企業(yè)更充分地了解談判規(guī)則，待正式談判時，結果也會更加理想。這樣的方式去年已有探索。

今年的醫(yī)保談判、競價和續(xù)約規(guī)則與去年基本相同，區(qū)別是增加了調出的規(guī)則：近三年未向醫(yī)保定點醫(yī)藥機構供應的常規(guī)目錄藥品；截至2024年6月30日，未按協(xié)議約定保障市場供應的談判藥品。

根據(jù)公開資料，本年度申報醫(yī)保談判的藥品數(shù)量為574個，創(chuàng)近三年來最高。通過形式審查的品種數(shù)量為440個（后增加5個，實際為445個），目錄內196個，目錄外249個。

其中，今年通過形式審查的創(chuàng)新藥里，實際約有97款藥品此前已經參與審評，部分是增加適應癥的品種，部分是去年沒談成的品種。

本輪醫(yī)保談判中，包括PD－1（程序性死亡受體1）類藥物、三代EGFR－TKI（表皮生長因子酪氨酸激酶抑制劑）、自免（針對自身免疫性疾病的藥物）、ADC類藥物（抗體藥物偶聯(lián)物）均是關注的重點。

以PD－1類藥品來看，百濟神州的替雷利珠單抗、恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗和君實生物的特瑞普利單抗均是通過適應癥發(fā)生重大變化條件申報。中國生物制藥／康方生物的派安普利單抗、中國生物制藥的貝莫蘇拜單抗、石藥集團的恩朗蘇拜單抗通過本次初審目錄名單。

再如EGFR　TKI類，國產藥品中，貝達藥業(yè)的貝福替尼通過適應癥發(fā)生重大變化條件申報，2024年新獲批上市的倍而達藥業(yè)的瑞齊替尼和圣和藥業(yè)的瑞厄替尼首次參與醫(yī)保談判，翰森制藥的阿美替尼協(xié)議到期續(xù)約。

從去年開始，醫(yī)保部門在藥物評審中新引入了藥品分類方法，基于臨床價值分為突破性療法、改良型新藥、藥效相當、不及性藥物4種。新藥創(chuàng)新的價值正在越來越得到關注。初審名單中同樣包括替度格魯肽、醋酸氟氫可的松片、氯苯唑酸葡胺軟膠囊等40多款罕見病用藥。

此外，還有不少企業(yè)前期通過降低藥物價格來沖刺市場爭奪。康方生物自主研發(fā)的全球首個腫瘤免疫雙特異性抗體新藥卡度尼利單抗注射液（PD－1／CTLA－4）的價格將下調，單支價格從原來的13220元降為6166元，降幅為53.4％。

從此前進入目錄的案例來看，創(chuàng)新藥納入醫(yī)保后，有望通過準入覆蓋的快速擴大，迎來快速放量。以艾力斯的伏美替尼為例，在2021年醫(yī)保談判降價79.4％后實現(xiàn)以價換量，2021年至2023年，公司產品銷售收入分別為2.36億元、7.90億元和19.78億元。

行業(yè)人士表示，醫(yī)保資金管控方面開源節(jié)流的大方向不會改變，這也是過去幾年已經明確的總基調。醫(yī)保資金支出和國談納入多少品種關聯(lián)性不大，明顯的趨勢是，有限的醫(yī)保資金正在快速向創(chuàng)新藥物傾斜。

國內創(chuàng)新藥定價形成機制正在趨于完善、科學。除了創(chuàng)新藥品可享受原價續(xù)約外，創(chuàng)新藥臨床準入的政策也在變好。7月底，國家醫(yī)保局發(fā)布DRG／GIP2.0版分組方案，新增了協(xié)商談判、特例單議、預付金等多種創(chuàng)新機制，明確住院時間長、醫(yī)療費用高、新藥品新耗材新技術使用、復雜危重癥或多學科聯(lián)合診療的病例，醫(yī)療機構可自主申報特例單議，不走DRG／DIP（疾病診斷相關分組／病種分值付費）支付方式。