把高值醫用耗材的價格拉下來

把高值醫用耗材的價格拉下來

——遼寧省政府采購中心首次以省為單位開展高值醫用耗材集中采購

■ 本報記者 邊琛瑤 趙環宇  通訊員 吳洋

高值醫用耗材，顧名思義，即價格相對較高的消耗性醫療器械。由于其技術大多被國外企業壟斷,導致價格遠高于價值，成為老百姓看病貴的一個重要原因。

為有效緩解這一問題，日前遼寧省首次以省為單位開展高值醫用耗材的集中采購工作，改寫了其價格虛高的歷史，為當地百姓帶來福音。

先易后難 穩妥推進

2012年，中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會（原衛生部）等六部委聯合發布了《關于印發<高值醫用耗材集中采購工作規范>的通知》,要求各地開展以省為單位的高值醫用耗材集中采購工作。為貫徹六部委通知精神，遼寧省藥品和耗材集中采購活動的組織領導機構——遼寧省醫療機構藥品和醫用耗材集中采購領導小組辦公室縝密籌劃，在向省衛生計生委、發改委、財政廳、藥監局、物價局、經信委、采購中心等領導小組成員單位以及全社會征求意見后，2013年7月9日，《遼寧省醫療機構高值醫用耗材集中采購實施方案》正式出臺，標志著以省為單位的高值醫用耗材集中采購工作正式啟動。

高值醫用耗材主要包括血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經外科、眼科等十幾大類耗材，下屬品目繁多，產品千差萬別。根據國家食品藥品監督管理局的數據，不同廠家、種類、規格、型號的產品超過10萬種，其中進口器械超過2萬種，國產器械超過8萬種。遼寧省衛生和計劃生育委員會藥品器械處處長李樹明告訴記者，有些產品雖名稱相似，規格、型號卻截然不同。“作為直接作用于人體內部的精密器械，高值醫用耗材的準確性關系到人身安危，其安全性要求也相當嚴格，因此對高值醫用耗材產品的采購無法歸為一類進行一次性招標。分類別、分批次招標是較為穩妥的做法。”李樹明說。

在制定耗材采購目錄時，遼寧省采取先易后難、穩妥推進的方法，選取了名稱相對規范統一、分類比較清晰的品規進行首次操作，將心臟介入類及外周血管介入類產品納入首批招標范圍。“與其他高值醫用耗材產品相比，這兩類產品價值相對較高，醫院使用比較多，有一定社會影響，通過招標抑制虛高價格，能讓老百姓實實在在得到實惠。”遼寧省政府采購中心主任吳娟介紹說。

兩種模式結合 保質降價

據了解，本次集中采購要實現兩個目標，一是規范高值醫用耗材購銷行為，二是在保證質量的前提下降低價格。在制定實施方案時，領導小組經過多方調研，將各省耗材招標的兩種基本模式低于限價入圍模式與淘汰模式巧妙地結合起來：通過采集遼寧省部分省市縣醫療機構醫用耗材實際購進價格、14個省轄市最新醫用耗材采購中標結果、外省市醫用耗材中標結果，科學制定限價，并采取競價和議價相結合的方式，最終確定中標人。

據遼寧省政府采購中心藥品采購處處長于立林介紹，低于限價入圍模式能充分考慮到臨床需求，不以淘汰為主要目的，報價低于底價即可中標，實施方案操作起來方便、簡潔，效率高。但由于缺少競價環節，在降價幅度上可能會受到一定影響。與之相比，淘汰模式增加了競價環節，有利于進一步降低招標價格。但此模式無法滿足臨床對部分產品的需求，且操作起來相對繁瑣，效率較低。遼寧省將兩種模式巧妙結合，使兩者相得益彰，取得了良好的效果。

在評標環節，遼寧省廣泛地借鑒其他省的操作模式，采取經濟技術標、商務標“雙信封”的方法。經濟技術標評審側重于產品質量，它的評審指標有產品質量可靠性、產品技術先進性、產品覆蓋率、產品的臨床療效、產品的安全性等。商務標評審側重于價格，以價格為主要評審因素。只有入圍經濟技術標的產品才有資格進入商務標的評審，由此保證了產品質量。

據統計，通過此次招標，遼寧省醫療機構采購高值醫用耗材價格得以大幅降低。中標產品的中標價格與省醫療機構現行采購價的最低價相比，平均降幅為11.88%；與設定的限價相比，平均降幅為7.32%；與限價采集依據中該省各市、各省直醫療機構醫用耗材集中招標采購最近一次的中標價相比，平均降幅為10.57%。

抓住每個環節 精益求精

為確保以省為單位的首次高值醫用耗材采購能買到高性價比的產品，采購中心注重每個環節，力求精益求精。

記者了解到，在前期準備環節，采購中心專門組織相關人員到較早啟動耗材集中采購的相關省份做專題調研，認真總結經驗教訓，制定了較為合理的采購目錄及實施方案，并對資料審核、限價制定及評審組劃分等環節中可能遇到的問題制定了應對策略，使招標工作得以順利進行。由于招標環節完全通過網絡進行，采購中心投資搭建了全新的醫用耗材集中采購平臺，按照實施方案的規定，依托軟件公司對醫用耗材采購軟件進行修改、完善。

資料審核及限價制定是此次采購工作的一項大工程。作為一項繁瑣而重要的基礎性工作，資料審核涉及企業資質、產品資質、企業銷售情況、所投產品的技術先進性、產品覆蓋率等經濟技術指標，經濟技術標評審環節即由計算機依據資料審核的各項數據自動賦分。為做好這項工作，采購中心采取交叉審核、專項審核等措施，保證資料審核的準確性。而為了防止企業虛報價格，限價的制定同樣必不可少。據于立林介紹，此項工作具有產品價格信息收集量大、收集難度大、難以進行歸類和比較等特點，給制定限價帶來諸多困難。采購中心進行嚴格對比，盡量找出各產品在遼寧省各市及其他省份的中標價，以合理確定限價。

高值醫用耗材具有很強的專業性，選到合格的專家并充分發揮其作用關系到采購產品的質量。為此，采購中心組建了評標專家庫，借助專家的力量對采購目錄和實施方案的制定階段、材料審核階段嚴格把關；在產品分組及議價時，組織了臨床醫學、醫用耗材采購、臨床護理學方面的專家完成了產品的分組及議價談判；在質疑投訴階段，會同專家對質疑投訴進行了妥善處理。

高值醫用耗材采購平臺建設也是采購中心完成的一項重要工作。平臺不但具有網上招標投標、網上集中采購等功能，還具備完善的監管功能，紀檢部門和衛生行政管理部門可對耗材集中采購情況進行實時監管。

以省為單位的高值醫用耗材集中采購，實現了全省醫療機構高值醫用耗材的統一招標、統一價格、統一網上采購，在保證質量的前提下，最大程度地降低了高值醫用耗材采購價格，使老百姓從中得到了實惠。